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选用药用塑料瓶四大准则
现在市面上出售的药用塑料瓶可谓是五花八门,形态各异,品种繁多。面对如此面对精彩纷呈的塑料瓶市场,药用生产厂商在选购时如何把握 要点,选购到高质量的塑料瓶。
1、选料是关键:塑料瓶采用什么主原料和助剂配方,对其质量高底起到至关重要的影响。主原料在选用时品种较多,这就需要我们在选用 时要对其综合性能进行考察,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明 ,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。药用液体瓶一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。
2、密封性、渗透性:密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。
3、稳定性与相容性:选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的 相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。
4、产品质量及保证体系:药用塑料瓶生产厂商应该具备相应的国家和行业标准。同时要对生产厂商的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平 作出全面正确评估。
1、选料是关键:塑料瓶采用什么主原料和助剂配方,对其质量高底起到至关重要的影响。主原料在选用时品种较多,这就需要我们在选用 时要对其综合性能进行考察,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明 ,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。药用液体瓶一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。
2、密封性、渗透性:密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。
3、稳定性与相容性:选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的 相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。
4、产品质量及保证体系:药用塑料瓶生产厂商应该具备相应的国家和行业标准。同时要对生产厂商的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平 作出全面正确评估。
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